4月29日，联影医疗与思努赛生物联合宣布正式签署战略合作协议。双方将围绕帕金森病等α-突触核蛋白病，充分整合思努赛生物在α-syn PET示踪剂开发领域的创新能力与联影医疗在高端PET/CT影像设备及系统解决方案方面的技术创新优势，共同推进新型分子影像技术与产品的协同优化、临床应用场景的拓展与验证，以及科研合作与生态建设，探索构建“分子示踪剂—影像设备—临床应用”的一体化解决方案，加速神经退行性疾病分子影像技术的临床转化进程。
联影医疗首席技术官李弘棣博士表示：“uNeuroEXPLORER实现了全脑均匀的10倍灵敏度提升、超高分辨率及实时运动伪影消除，结合动态成像与绝对定量分析能力，可大幅缩短药物疗效评估周期。通过本次合作，双方将推动建立全球统一标准的多中心临床试验——统一设备、协议与数据分析工具，排除设备不一致性，在保证统计学效力的前提下减少入组样本量，从而加快临床试验进程、降低开发成本，推动α-syn PET从科研走向临床应用。”
“(18)F-FD4在前期临床前和IIT研究中已展现出良好的靶点特异性与成像能力。高质量的分子影像不仅依赖于示踪剂本身的分子设计，也有赖于先进成像设备所提供的高灵敏度与高分辨率支持。我们相信，通过此次合作，借助联影医疗先进的PET/CT成像平台，能够进一步释放(18)F-FD4在帕金森病等α-突触核蛋白病临床诊断与疾病评估中的应用价值，加速α-syn分子影像从科研探索走向临床实践。”思努赛生物首席执行官范梦奇介绍。
据了解，帕金森病等α-突触核蛋白病长期面临早期诊断困难、疾病分型不清、疗效评估手段有限等临床挑战。分子影像技术，特别是针对病理蛋白α-syn的PET显像，被认为是突破这一瓶颈的关键方向。通过在体可视化α-syn等病理蛋白的脑区分布与负荷，PET分子影像有望为疾病早期识别、分型及疗效评估提供直接、客观的生物学证据。
然而，由于α-syn在脑内表达丰度较低，对成像设备的灵敏度与精度，以及示踪剂分子设计提出了极高要求。
作为高端医疗影像设备行业的龙头企业，联影医疗在分子影像设备领域具备领先的自主研发能力与产品化经验，产品已广泛应用于科研和临床场景。近年来，联影医疗推出全球首台数字化脑专用PET/CT——uNeuroEXPLORER（NX），在探测器数字化、系统灵敏度及空间分辨率等关键性能指标上实现重要突破，使其能够更高效地捕获低丰度示踪剂信号，降低注射剂量的同时获得更高质量的PET图像，并提升脑区精细结构的可视化能力与定量分析稳定性。
思努赛生物则长期深耕神经退行性疾病病理蛋白的结构解析与分子示踪剂开发，创始团队自主研发的α-syn PET示踪剂——(18)F-FD4（研发代号：SST001）已正式获批中美IND申请，拟用于多系统萎缩与帕金森病等α-突触核蛋白病的诊断与鉴别，相关临床研究正在有序推进中。
临床前研究结果显示，(18)F-FD4能够顺利透过血脑屏障，在脑内提供清晰稳定的成像窗口的同时实现快速清除，具备良好的成像特性与安全性。经在复旦大学附属华山医院完成数十例病人的IIT研究结果显示，(18)F-FD4在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理脑区获得高信噪比信号，可有效区分以上疾病并在随访研究中有效反映疾病进程。
据介绍，uNeuroEXPLORER由联影医疗与耶鲁大学、加州大学戴维斯分校联合研发，2024年6月在美国核医学与分子影像学会年会上，基于该设备扫描的靶向示踪剂摄取大脑图像从1500多篇摘要中脱颖而出，一举夺得“年度最佳影像” （Image of the Year）殊荣。“ NX有可能成为阿尔茨海默病、帕金森综合征、 癫痫等精神疾病研究的游戏规则改变者。”美国核医学与分子影像学会科学项目委员会主席Heather Jacene曾表示。联影医疗分子影像设备迄今已经连续10年实现中国新增市场占有率排名第一，并已累计实现全球600多台分子影像设备装机，覆盖中国、美国、日本、意大利、德国、法国等近30个国家和地区。
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